Tiêu đề Chuong 1. Bai 1_Thu tuc phap ly mo nha thuoc_update 2021.07.21.pdf ✅

7/21/2021 1 Khoa Dược – Trường Đại học Lạc Hồng Bộ môn Quản lý – Kinh tế Dược Bài 1: THỦ TỤC PHÁP LÝ MỞ NHÀ THUỐC GPP Chương 1. Nhà thuốc GPP Tài liệu pháp lý liên quan 2 ✓ Luật Dược 2016. ✓ Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật Dược. ✓ Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến ĐKĐTKD thuộc phạm vi quản lý của BYT. ✓ Thông tư 02/2018/TT-BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. ✓ Nghị định 117/2020/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 1 2
7/21/2021 2 Mục tiêu và nội dung bài học 3 ❑ Mục tiêu: ✓ Trình bày được điều kiện được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược trong lĩnh vực bán lẻ thuốc. ✓ Trình bày và thực hiện được các thủ tục mở nhà thuốc GPP. ✓ Trình bày các quy định xử phạt vi phạm hành chính quy định về Hành nghề dược, Cơ sở kinh doanh dược, điều kiện kinh doanh dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược và Bán lẻ thuốc. Mục tiêu và nội dung bài học 4 ❑ Nội dung: ✓ Bốn giấy tờ cần có để mở nhà thuốc GPP. ✓ Chứng chỉ hành nghề dược. ✓ Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. ✓ Mức phạt vi phạm, hình thức phạt bổ sung và biện pháp khắc phục về các quy định trong xử phạt hành chính 3 4
7/21/2021 3 Thủ tục mở nhà thuốc GPP 5 1 Chứng chỉ hành nghề dược 2 Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 3 Giấy chứng nhận đạt GPP 4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Do Sở Y Tế/Bộ Y tế cấp Do UBND Quận/huyện cấp Do Sở Y Tế cấp Do Sở Y Tế cấp Điều kiện để một nhà thuốc tư nhân được phép hoạt động là phải có đủ 4 loại giấy tờ sau: Chứng chỉ hành nghề dược (cơ sở bán lẻ thuốc – nhà thuốc) 6 ❑ Thẩm quyền cấp: ✓ Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét duyệt. ✓ Bộ Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi. ❑ Điều kiện: ✓ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (“dược sĩ đại học”). ✓ Thời gian thực hành chuyên môn 2 năm tại cơ sở dược hợp pháp. ✓ Giấy chứng nhận đủ sức khỏe. ✓ Không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chịu bản án...; Không bị hạn chế năng lực hành vi dân sự. 5 6