Nội dung text ESTRUCTURA DEL EXPEDIENTE 2024.pdf
FABRIKAM RESIDENCES FR "Marco Regulatorio y Estructura del Expediente en sus distintas Modalidades para Medicamentos QBP. Moisés Abraham Rivera Falcón D r . G a b r i e l R am o s C on t r e r a s
TITULARIDAD (MEDICAMENTOS) Licencia Sanitaria (Nacional) LS o DE ART. 168 RIS (Extranjera)
TITULARIDAD (DISPOSITIVOS MÉDICOS) ADF ADF ART. 181 RIS
REGISTRO SANITARIO Art. 368 LGS AUTORIZACIÓN SANITARIA El Titular, no podrá serlo de 2 RS con el mismo PA, F.F. o formulación, solo si uno se destina a Genéricos.