Tiêu đề 27.GT Đảm bảo CLT (KKĐCL).docx ✅

1 BỘ LAO ĐỘNG THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI TRƯỜNG CAO ĐẲNG PHƯƠNG ĐÔNG ĐÀ NẴNG GIÁO TRÌNH MÔN HỌC: ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC NGÀNH: DƯỢC TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG (Ban hành kèm theo Quyết định số: 286/QĐ-CĐPĐĐN ngày 05 tháng 12năm 2021 của Trường Cao đẳng Phương Đông Đà Nẵng) Đà Nẵng, năm 2021 (Lưu hành nội bộ)
2 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể được phép dùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo. Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinh doanh thiếu lành mạnh sẽ bị nghiêm cấm.
3 LỜI GIỚI THIỆU Đảm bảo chất lượng thuốc là một môn học thuộc khối kiến thức cơ bản của ngành Dược. Môn học này cung cấp cho người học những kiến thức cơ bản về khái niệm, mục đích, quy định về thực hành tốt sẩn xuất thuốc, thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc, thực hành tốt phân phối thuốc và thực hành tốt nhà thuốc. Vì thế, môn học “Đảm bảo chất lượng thuốc” đã được đưa vào chương trình đào tạo dành cho người học trình độ Cao đẳng thuộc chuyên ngành Quản trị kinh doanh, khối ngành kinh tế tại Trường Cao đẳng Phương Đông Đà Nẵng từ năm 2018 Nhằm tạo điều kiện cho người học có một bộ tài liệu tham khảo mang tính tổng hợp, thống nhất và mang tính thực tiễn sâu hơn. Nhóm người dạy chúng tôi đề xuất và biên soạn Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc dành riêng cho người học trình độ Cao đẳng, khối ngành Dược. Nội dung của giáo trình bao gồm các chương sau: Chương 1. Giới thiệu môn học Chương 2: Thuốc và hệ thống quản lý chất lượng thuốc Chương 3: Thực hành sản xuất thuốc tốt Chương 4: Thực hành phòng kiểm nghiệm thuốc tốt Chương 5: Thực hành bảo quản thuốc tốt Chương 6. Thực hành phân phối thuốc tốt Chương 7. Thực hành nhà thuốc tốt Trong quá trình biên soạn, chúng tôi đã tham khảo và trích dẫn từ nhiều tài liệu được liệt kê tại mục Danh mục tài liệu tham khảo. Chúng tôi chân thành cảm ơn các tác giả của các tài liệu mà chúng tôi đã tham khảo. Bên cạnh đó, giáo trình cũng không thể tránh khỏi những sai sót nhất định. Nhóm tác giả rất mong nhận được những ý kiến đóng góp, phản hồi từ quý đồng nghiệp, các bạn người học và bạn đọc. Trân trọng cảm ơn./. Đà Nẵng, ngày 15 tháng 7 năm 2021 Tham gia biên soạn 1. Chủ biên Ds Hoàng Thị Diễm My
4 MỤC LỤC 1. Lời giới thiệu Trang 3 2. Mục lục 4 3. Giáo trình môn học 5 4 Danh mục các từ viết tắt 13 5 Chương 1. Giới thiệu môn học 15 6. Chương 2.Thuốc và hệ thống quản lý chất lượng thuốc 20 7. Chương 3. Thực hành sản xuất thuốc tốt 30 8. Chương 4. Thực hành phòng kiểm nghiệm thuốc tốt 56 9. Chương 5.Thực hành bảo quản thuốc tốt 67 10. Chương 6. Thực hành phân phối thuốc tốt 75 11. Chương 7. Thực hành nhà thuốc tốt 91