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Nội dung text Estabilidad Dispositivos Medicos.pdf



✓ Importancia de la estabilidad en dispositivos médicos ✓ Definiciones principales ✓ Clasificación de Dispositivos Médicos ✓ Los dispositivos médicos considerados en la Ley General de Salud ✓ Sistemas de Fabricación ✓ Evaluación de la estabilidad durante la fabricación ✓ Normativas y estándares de estabilidad para dispositivos médicos. ✓ Factores que afectan la estabilidad de Dispositivos Médicos ✓ Diseño y desarrollo centrado en la estabilidad ✓ Consideraciones generales ✓ Información de Esterilización para Dispositivos Etiquetados como Estériles ✓Limitantes – Temperatura y Materiales ✓ Métodos de análisis de estabilidad ✓Ejemplos de pruebas ✓Resistencia del sello – criterio de aceptación ✓Empaque y envejecimiento acelerado ✓Empaque – “Draft Deficiency” Temario Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproducción por cualquier medio para fines distintos a la impartición de este curso sin la aprobación de su autor por escrito.
✓ Protocolos ✓ Estrategias de mitigación de riesgos en la estabilidad ✓ Estudios de estabilidad a largo plazo ✓ Monitoreo de la estabilidad post-comercialización ✓ Rol del personal en la garantía de la estabilidad ✓ Impacto de la estabilidad en la seguridad del paciente ✓ Innovaciones en la estabilidad de dispositivos médicos ✓ Casos de estudio sobre problemas de estabilidad en Dispositivos Médicos ✓ Mejores prácticas en el mantenimiento de la estabilidad ✓ Gestión de cambios en la estabilidad de dispositivos médicos ✓ Desafíos en la estabilidad de dispositivos médicos ✓ Tendencias futuras en la estabilidad de dispositivos médicos ✓ Comunicación de riesgos relacionados con la estabilidad ✓ Auditorías y cumplimiento en la estabilidad de dispositivos médicos ✓ Educación y capacitación en la estabilidad de Dispositivos Médicos ✓ Conclusiones y recomendaciones finales Temario Documento propiedad de su autor. Prohibida su reproducción por cualquier medio para fines distintos a la impartición de este curso sin la aprobación de su autor por escrito.

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