Tiêu đề Kelas Reguler_Pertemuan 3_Industri Farmasi.pdf ✅

Perubahan Peraturan BPOM Tahun 2018 Syndrome.apt FARMASI INDUSTRI DAN CPOB Tahun 2024 Tahun 2025
CPOB Syndrome.apt FARMASI INDUSTRI DAN CPOB Cara pembuatan obat dan/ atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya sertifikat CPOB Dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri farmasi telah memenuhi standar CPOB dalam membuat obat dan/atau bahan obat
Aneks 1 Pembuatan Produk Steril Aneks 2A Pembuatan Produk Terapi Advanced (Advanced Therapy Medicinal Product) Aneks 2B Pembuatan Bahan Aktif Biologis dan Produk Biologi Aneks 3 Pembuatan Gas Medisinal Aneks 4 Pembuatan Inhalasi Dosis Terukur Bertekanan Aneks 5 Pembuatan Produk dari darah atau plasma manusia Aneks 6 Pembuatan Obat Uji Klinik Aneks 7 Sistem Komputerisasi Aneks 8 Cara Pembuatan Bahan Baku aktif obat yang baik Aneks 9 Pembuatan Radiofarmaka Aneks 10 Penggunaan Radiasi Pengion dalam pembuatan obat Aneks 11 Sampel pembanding dan sampel pertinggal Aneks 12 Uji pelulusan Real time dan pelulusan Parametris Aneks 13 Manajemen Risiko Mutu Aneks 14 Ketentuan Khusus Narkotika, Psikotropika dan Prekursor farmasi Syndrome.apt Bab 1 Sistem Mutu Industri Farmasi Bab 2 Personalia Bab 3 Bangunan dan fasilitas Bab 4 Peralatan Bab 5 Produksi Bab 6 cara Penyimpanan dan Pengiriman yang Baik Bab 7 Pengawasan Mutu Bab 8 Inspeksi Diri Bab 9 Keluhan dan Penarikan Produk Bab 10 Dokumentasi Bab 11 Kegiatan Alih Daya Bab 12 Klasifikasi dan validasi CPOB 2024