Title Clase 3-Farmacovigilancia - Farmacoepidemiologia.pdf ✅

4 Es la que se lleva a cabo in vitro o en animales. Esto es llevado a cabo por el investigador básico que se encuentra en el laboratorio. Esta fase nos provee datos farmacodinámicos, farmacocinéticos y datos toxicológicos en animales de laboratorio. Por lo cual, no se descarta toxicidad definitiva en los humanos y los efectos observados benéficos no siempre se reproducen en humanos. Estudios de toxicidad  Se prueban en animales de laboratorio.  Estudios de toxicidad aguda que se realiza enseguida ni bien se aplica el fármaco para observar alguna reacción aguda.  Estudios de toxicidad subaguda en periodos de días a meses.  Toxicidad crónica con administración secuencial del fármaco.  Toxicidad sobre los procesos de reproducción y desarrollo.  Mutagénesis y carcinogénesis.  Estudios de tolerancia local a nivel de la zona de aplicación del fármaco, si existe alguna zona alérgica o inflamación, entre otros.  Índices terapéutico y de seguridad. Toxicidad fetal De acuerdo al momento de exposición del fármaco durante el embarazo puede haber diversas consecuencias. También se debe tener en cuenta no solo a la hora de un estudio clínico sino también a la hora de medicar, considerar a toda mujer en edad fértil como embarazada hasta que se demuestre lo contrario, dándole las pautas de alarma, explicándole los efectos benéficos y los posibles efectos adversos a nivel del embarazo. Todos los medicamentos son potenciales teratógenos. Existe una clasificación que es en letras desde la A a la D de acuerdo a si son más teratógenos o menos. Sin embargo, no existe ninguno que sea excluyente, es decir, que no producirá daño. Siempre es mejor en una embarazada no indicar un medicamento salvo que sea exclusivamente necesario como un analgésico. Embriogénesis  Semana 1-2: muerte del embrión o desarrollo normal gracias a las células multipotenciales.  Semanas 3 a 12: organogénesis. Teratogenia (malformaciones macroscópicas anatómicas). Ej Talidomida.  Semana 12 hasta preparto: período de crecimiento y diferenciación. Alteraciones funcionales y/o bioquímicas. Ej sordera (por ATB aminoglucósidos) o trastornos mentales. Preparto/ último trimestre:  Efecto directo: ej depresión respiratoria por opiáceos.  Efecto indirecto: retraso del trabajo de parto por AINES.